近日,山东朱氏药业集团研发中心顺利通过国际权威机构的现场审核,获得实验室能力认可证书。这一成果标志着集团的研发体系与检测能力达到行业先进水平,为新产品开发与质量控制提供了坚实支撑。
该实验室设有理化分析室、微生物检测室、稳定性考察室、细胞实验平台等多个功能区,配备高效液相色谱仪、气相色谱仪、酶标仪、PCR仪等高端设备。可开展成分分析、溶出度测试、无菌检查、细菌内毒素检测等多项专业检测,覆盖医疗器械与功能性食品全品类。
集团坚持“研发驱动发展”战略,每年将可观比例的营收投入研发。组建了一支由博士、硕士领衔的专业技术团队,与多所高校和科研机构建立长期合作关系。近年来,在胶原蛋白修饰、植物提取物活性研究、缓释技术等领域取得多项突破。
实验室实行标准化管理,所有操作遵循SOP流程,数据真实可追溯。通过LIMS系统实现电子化记录与权限管控,杜绝数据篡改风险。同时定期参加外部能力验证与比对试验,确保检测结果准确可靠。
此次获得国际认证,不仅是对硬件设施的认可,更是对管理体系与技术能力的全面肯定。山东朱氏药业集团将继续加大研发投入,建设更高水平的研发平台,为行业技术进步贡献更多力量。
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